Servicios integrales de manufactura


CONTROL-DE-CALIDAD

Análisis de Control de Calidad y Validaciones

Contamos con un laboratorio para análisis fisicoquímicos certificado en buenas prácticas de Laboratorio (BPL), dotado con equipos de alta tecnología que brindan seguridad y respaldo en cada dato reportado. Además, contamos con un área destinada para la gestión de las validaciones farmacéuticas que incluye plan de calibración de instrumentos, calificación de equipos, validación de sistemas de apoyo crítico, sistemas computarizados, métodos analíticos y procesos de manufactura.

estabilidadnatural

Estudio de Estabilidad Natural y Estabilidad Acelerada

Contamos con amplia capacidad y equipos calificados para el desarrollo de estudios de estabilidad acelerada y natural, con temperatura y humedad relativa controladas con todos los registros y trazabilidad requeridas por el ente regulatorio.

MAQUILA

Maquila De Productos Farmacéuticos

La industria farmacéutica tiene estrictos controles de calidad con los cuales cumplimos para realizar nuestros procesos, siempre con la infraestructura y equipos especializados, así como con los requisitos necesarios para la fabricación de productos en distintas formas farmacéuticas.

FABRICACIÓN DE LOTES

Fabricación de Lotes Pilotos y Documentación Técnica

Contamos con el personal competente y capacidad para fabricar productos desde su etapa de desarrollo acompañando y entregando la documentación requerida para la obtención de registros sanitarios ante el ente regulatorio.

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