Servicios integrales de manufactura


CONTROL-DE-CALIDAD

Análisis de Control de Calidad y Validaciones

Nuestro laboratorio está certificado en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) para realizar análisis fisicoquímicos. Contamos con equipos de alta tecnología que garantizan seguridad y respaldo en cada dato que informamos. Además, tenemos un área dedicada a la gestión de las validaciones farmacéuticas, que abarca un plan de calibración de instrumentos, calificación de equipos, validación de sistemas de apoyo crítico, sistemas computarizados, métodos analíticos y procesos de fabricación. Esta área nos permite asegurar la calidad y confiabilidad de nuestros productos, cumpliendo con los estándares más exigentes de la industria.

estabilidadnatural

Estudio de Estabilidad Natural y Estabilidad Acelerada

Disponemos de una amplia capacidad y equipos especializados para llevar a cabo estudios de estabilidad acelerada y natural. Nuestros sistemas controlan la temperatura y humedad relativa de forma precisa, garantizando todos los registros y trazabilidad necesarios para cumplir con los requisitos del ente regulador.

MAQUILA

Maquila De Productos Farmacéuticos

Contamos con una infraestructura y equipos especializados para garantizar la fabricación de productos en diversas formas farmacéuticas, cumpliendo con los rigurosos controles de calidad que exige la industria farmacéutica para cada uno de nuestros procesos.

FABRICACIÓN DE LOTES

Fabricación de Lotes Pilotos y Documentación Técnica

Contamos con competencia personal y capacidad para fabricar productos desde su etapa de desarrollo. Nos encargamos de acompañar y entregar la documentación necesaria para obtener los registros sanitarios requeridos por el ente regulador.

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